FDA je odobrila prodajo 7 e-cigaret Vuse z okusom tobaka v ZDA, s čimer se je število dovoljenih izdelkov povečalo na 34

FDA je odobrila 7 e-cigaret Vuse z okusom tobaka za prodajo v ZDA, s čimer se je število dovoljenih izdelkov povečalo na 34

Ameriška FDA je odobrila sedem izdelkov e-cigaret Vuse Alto podjetja Reynolds Tobacco za prodajo v ZDA. Trenutno je FDA odobrila 34 izdelkov in naprav za elektronske cigarete, vključno s sedmimi izdelki, ki so odobreni danes.

 

18. julija je uradna spletna stran ameriške agencije za hrano in zdravila (FDA) objavila, da je bilo sedem izdelkov e-cigaret odobrenih za prodajo v Združenih državah Amerike prek poti za prijavo tobačnih izdelkov na trg (PMTA).

 

Po obsežnem znanstvenem pregledu je FDA podjetju RJ Reynolds Vapor Company izdala dovoljenje za promet za Vuse Alto Power Unit in šest zaprtih, vnaprej napolnjenih strokov z okusom tobaka Vuse Alto, ki jih ni mogoče ponovno napolniti:

 

Vuse Alto Pod Golden Tobak 5%
Vuse Alto Pod Rich Tobak 5%
Vuse Alto Pod Golden Tobacco 2,4%
Vuse Alto Pod Rich Tobacco 2,4%
Vuse Alto Pod Golden Tobacco 1,8%
Vuse Alto Pod Rich Tobacco 1,8%

FDA poudarja, da čeprav FDA dovoli prodajo teh tobačnih izdelkov v Združenih državah, to ne pomeni, da so ti tobačni izdelki varni ali da so "odobreni s strani FDA". Poleg tega ta ukrep ne pomeni, da so ti izdelki primerni za trženje kot manj škodljivi tobačni izdelki. Vsi tobačni izdelki so škodljivi in ​​potencialno zasvojljivi. FDA ljudi, ki ne uporabljajo tobačnih izdelkov, zlasti mlade, opozarja, naj jih ne začnejo uporabljati.

 

FDA ocenjuje PMTA na podlagi meril javnega zdravja, ki upošteva tveganja in koristi izdelka za prebivalstvo kot celoto. Po pregledu vloge podjetja je FDA ugotovila, da obstaja dovolj dokazov, da bo dovoljenje za trženje teh izdelkov pomagalo zaščititi javno zdravje, kar je standard, ki ga zahteva Zakon o preprečevanju kajenja v družini in nadzoru nad tobakom iz leta 2009. Natančneje, prijavitelj je pokazal, da lahko ti izdelki z aromo tobaka odraslim, ki kadijo, zagotovijo zadostne koristi, ki odtehtajo tveganja izdelkov, vključno s tveganji za mlade.

 

Medtem ko je FDA še vedno zaskrbljena zaradi tveganj vseh izdelkov e-cigaret za mlade, je manj verjetno, da bodo mladi uporabljali izdelke e-cigaret z okusom tobaka kot druge okuse. Glede na nacionalno raziskavo o tobaku med mladimi iz leta 2023 je Vuse ena od blagovnih znamk, o kateri najpogosteje poročajo srednješolci in srednješolci. Vendar le 6,4 % študentov, ki trenutno uporabljajo e-cigarete, poroča o uporabi izdelkov z aromo tobaka. Da bi dodatno zmanjšala tveganje uporabe teh izdelkov med mladimi, je FDA uvedla stroge tržne omejitve za nove izdelke, da bi preprečila dostop in uporabo mladim, tako kot je to storila za predhodno odobrene izdelke. FDA bo pozorno spremljala trženje teh izdelkov in bo ustrezno ukrepala, če podjetje ne bo izpolnjevalo nobenih veljavnih zakonskih ali regulativnih zahtev. To vključuje možnost začasne preklice ali preklica dovoljenja, če se ugotovi znatno povečanje uporabe teh izdelkov s strani mladih ali nekdanjih uporabnikov cigaret ali zmanjšanje vzorca popolnega prehoda trenutnih uporabnikov cigaret na nove izdelke.

 

Ta ukrep je eden od mnogih korakov, ki jih je sprejela FDA, da bi zagotovila, da so vsi novi tobačni izdelki, ki se prodajajo v Združenih državah, podvrženi znanstveni presoji in pridobijo dovoljenje za trženje. FDA je prejela skoraj 27 milijonov vlog za domnevne izdelke in sprejela odločitve o več kot 26 milijonih vlog.

 

21. junija je FDADA podjetju NJOY LLC izdala nalog za pridobitev dovoljenja za promet za štiri izdelke e-cigaret z mentolom – NJOY ACE Pod mentolom 2,4 %, NJOY ACE Pod mentolom 5 %, NJOY DAILY mentolom 4,5 % in NJOY DAILY EXTRA mentolom 6 %.

 

Do danes je FDA odobrila 34 izdelkov in naprav za e-cigarete, vključno s sedmimi izdelki, ki so odobreni danes. FDA vzdržuje enostranski letak za tiskanje vseh odobrenih izdelkov e-cigaret; to so edini izdelki e-cigaret, ki jih je trenutno mogoče zakonito prodajati in distribuirati, tisti, ki proizvajajo, uvažajo, prodajajo ali distribuirajo e-cigarete brez dovoljenja pred dajanjem na trg, pa se soočajo s tveganji uveljavljanja.

 

Seznam edinih izdelkov e-cigaret, ki jih je FDA odobrila za prodajo v Združenih državah od julija 2024:

Seznam edinih izdelkov e-cigaret, ki jih je FDA odobrila za prodajo v Združenih državah: Vir: uradna spletna stran FDA