Kitajska blagovna znamka e-cigaret SMOK se je pritožila na odredbo o zavrnitvi trženja FDA ZDA

Kitajska blagovna znamka e-cigaret SMOK se je pritožila na odločbo ameriške FDA o zavrnitvi trženja

18. januarja je subjekt blagovne znamke SMOK objavil, da se je pritožil zoper odredbo o zavrnitvi trženja ameriške agencije FDA za svojo blagovno znamko SMOK in jo predložil prizivnemu sodišču ZDA za peto okrožje.

18. januarja je Shenzhen Avipus Technology Co., Ltd. (v nadaljnjem besedilu "Avipus Technology"), glavno podjetje blagovne znamke SMOK, objavilo, da je zavrnilo trženje svojih kompletov e-cigaret z odprtim sistemom znamke SMOK s strani FDA ZDA. in pripadajočih nadomestnih delov. Pritožba zoper sklep je bila vložena pri prizivnem sodišču ZDA za peto okrožje.

Pred tem, 16. januarja, je ameriška FDA izdala sporočilo za javnost, v katerem je navedla, da je agencija izdala odredbo o zavrnitvi trženja za vloge tobačnih izdelkov pred dajanjem na trg za izdelke SMOK z odprtim sistemom, ki vključujejo 22 izdelkov, ker te aplikacije "niso zagotovile dovolj podatkov. " opredeliti dostavo sestavin, stabilnost izdelka in zlorabo izdelka."

Avipex Technologies močno zavrača te trditve FDA. Podjetje je vložilo več kot 30 milijonov dolarjev v aplikacijo PMTA, izdelalo skupno več kot 600000 strani podatkov in sodelovalo z vodilnimi svetovnimi laboratoriji pri izvajanju močnih škodljivih in potencialno škodljivih študij. Testiranje aerosolov za nevarne sestavine, in vitro toksikološko testiranje in toksikološka analiza, pospešeno in 24-mesečno testiranje in testiranje stabilnosti ter stroge klinične farmakokinetične študije.

Ivypus je tudi opozoril, da je bila odredba o zavrnitvi trženja, navedena v sporočilu za javnost FDA, zavajajoča pri opisovanju pričakovanih ravni uporabe izdelkov SMOK med mladimi, saj je FDA trdila, da je nacionalna raziskava o kajenju tobaka med mladimi leta 2023 pokazala, da je "11,3 % srednješolcev in srednješolcev poročali, da je v zadnjih 30 Izdelke SMOK uporabljajte vsak dan«. Pravzaprav je New York Times pokazal, da je le 7,7 % srednješolcev in dijakov poročalo, da so nikotinske e-cigarete uporabljali več kot 30 dni, od teh uporabnikov pa jih je le 11,3 % poročalo o uporabi izdelkov SMOK.
​https://www.egqvape.com/disposable-electronic-cigarette/3000-puffs-changing-cartridges-for-electronic.html