American Convenience Store Association poslalo pismo FDA: Pravila STN je treba razširiti, da bodo obravnavala grožnje zaradi nezakonitih izdelkov, kot so nikotinske vrečke
Pustite sporočilo
American Convenience Store Association poslalo pismo FDA: Pravila STN je treba razširiti na grožnje nezakonitih izdelkov, kot so nikotinske vrečke
Nacionalno združenje trgovin z mešanim blagom (NACS) podpira zahtevo FDA za uvoznike elektronskih sistemov za dostavo nikotina (ENDS), da zagotovijo številke za sledenje oddaje (STN) in predlaga razširitev tega pravila na več izdelkov, kot so nikotinske vrečke, da se prepreči vstop nezakonitih izdelkov v ZDA trgu.
Po navedbah Convenience 18. oktobra je Nacionalno združenje trgovin z mešanim blagom (NACS) v Združenih državah poslalo pismo ameriški upravi za hrano in zdravila (FDA) s komentarji na predlagano pravilo, ki zahteva predložitev sledilnih številk (STN) za elektronske uvoz sistemov za dostavo nikotina (ENDS). V pismu je poudarjeno, da je zahteva po STN pomemben in nujen korak za zagotovitev, da nezakoniti izdelki ne pridejo na ameriški trg, in NACS ceni sprejetje tega pomembnega ukrepa s strani FDA.
Glede na vprašanje velikega pritoka nezakonitih izdelkov v Združene države NACS predlaga, da bi bilo treba predlagana pravila razširiti na več izdelkov in sprejeti dodatne ukrepe za omejitev dotoka teh nezakonitih izdelkov.
Del vsebine pisma je naslednji:
Predlagano pravilo od uvoznikov izdelkov ENDS zahteva, da zagotovijo STN, kar bo omogočilo carinski in mejni zaščiti, da sodeluje s FDA in zagotovi, da so proizvajalci teh izdelkov pravočasno predložili vloge za odobritev pred dajanjem na trg (PMTA) v skladu s predpisi.
Vendar pa predlagana pravila ne obravnavajo tveganja, da bi drugi identificirani izdelki (kot so nikotinske vrečke) vstopili na trg, ki morda niso v skladu s predpisi FDA. FDA bi morala sprejeti preventivne ukrepe za preprečitev takih tveganj. Zgodovina je pokazala, da so številni proizvajalci pripravljeni izkoristiti vrzeli v obstoječih regulativnih in izvršilnih sistemih, kar je za ta podjetja zelo donosno. FDA bi morala ukrepati, preden ta tveganja postanejo očitna, kar bi bilo enostavneje in stroškovno učinkoviteje kot čakati, da se oblikuje nezakoniti trg, preden se z njimi ukvarja
