Altria odda prijavo PMTA za On! PLUS nikotinske vrečke, ki pokrivajo tri nove okuse
Pustite sporočilo
Altria predloži vlogo PMTA za na! PLUS nikotinske vrečke, ki pokrivajo tri nove okuse
Altria Group, Inc. je objavila, da je oddala vlogo PMTA za svojo on! PLUS peroralni izdelek z nikotinsko vrečko ameriški FDA, ki načrtuje lansiranje treh novih okusov za distribucijo prek široke maloprodajne mreže v ZDA po pridobitvi dovoljenja.
Glede na sporočilo za javnost, objavljeno na spletnem mestu Altria Group, Inc. 26. junija, je Altria objavila, da je vložila vlogo za predprodajo tobačnih izdelkov (PMTA) za svojo on! PLUS peroralni nikotinski izdelek v vrečki za ameriško agencijo za hrano in zdravila (FDA). Te vloge je vložila Helix Innovations LLC (Helix), hčerinska družba v 100-odstotni lasti Altrie.
Helix je predložil PMTA za tri različne na! PLUS okusi: tobak, meta in zimzeleno. Vsak okus ima tri različne možnosti koncentracije nikotina.
Nick MacPhee, generalni direktor in generalni direktor Helixa, je dejal,
"Helixova predložitev aplikacije on! PLUS dokazuje predanost Altrie izpolnjevanju razvijajočih se preferenc potrošnikov z inovativnimi izdelki s potencialno zmanjšanim tveganjem. Trdno smo prepričani, da je on! PLUS transformativen izdelek, ki bo po pravočasni odobritvi FDA pomemben prispeval k rasti Helixa na ameriškem trgu."
Paige Magness, višja podpredsednica družbe Altria Client Services LLC, je dejala,
"Dolgo smo verjeli v vrednost robustnega trga za dovoljene brezdimne izdelke za odrasle potrošnike tobaka. Verjamemo, da ti PMTA dokazujejo, da lahko odgovorno trženje on! PLUS zagotovi privlačno alternativo na trgu."
Za pridobitev dovoljenja za trženje od PMTA morajo proizvajalci dokazati, da je namen trženja novega tobačnega izdelka varovati javno zdravje. To zahteva, da FDA upošteva tveganja in koristi za celotno populacijo, vključno z uporabniki in neuporabniki tobačnih izdelkov, pa tudi mladimi. naprej! PLUS je izdelek Helixa in po pridobitvi dovoljenja je Altria izjavila, da pričakuje, da bo izdelke distribuirala Altria Group Distribution Company (AGDC).
Trenutno Helix prodaja naprej! nikotinske vrečke v ZDA. V prvem četrtletju 2024 naprej! pošiljke so se medletno povečale za 32 % in dosegle 7,1 % maloprodajni tržni delež v celotni kategoriji oralnega tobaka v ZDA.