Ameriška agencija za hrano in zdravila ponovno uvaja nova pravila o zdravstvenih opozorilih na embalaži cigaret z rokom za uskladitev do leta 2025

Ameriška agencija za hrano in zdravila ponovno uvaja nova pravila o zdravstvenih opozorilih na embalaži cigaret z rokom za uskladitev do leta 2025

Ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) je izdala smernice o pravilih zdravstvenih opozoril za cigaretno embalažo in oglaševanje ter industriji zagotovila 15-mesečno prehodno obdobje, v katerem morajo podjetja do februarja 2025 predložiti dokumentacijski načrt.

12. septembra je uradna spletna stran ameriške agencije za hrano in zdravila (FDA) objavila, da daje smernice o končnem pravilu "Tobačni izdelki; Opozorila, potrebna za embalažo in oglaševanje cigaret", katerega cilj je spodbujati boljše razumevanje javnosti o negativnem zdravju učinke kajenja z dodajanjem novih zdravstvenih opozoril na embalažo cigaret in oglaševanje.

Končno pravilo je bilo izdano marca 2020 in se je soočilo z izpodbijanjem na okrožnem sodišču ZDA za vzhodno okrožje Teksasa. Decembra 2022 je okrožno sodišče to pravilo razveljavilo. Toda vlada se je na odločitev pritožila in maja 2024 je ameriško prizivno sodišče za peto okrožje razveljavilo sodbo okrožnega sodišča, s čimer je končno pravilo ponovno začelo veljati in pravilo je zdaj uradno v veljavi. Tožniki čakajo na presojo vrhovnega sodišča.

Na novo izdani dokument z navodili kaže, da namerava FDA izvajati diskrecijsko pravico 15 mesecev ali do 12. decembra 2025 in na splošno ne uveljavlja zahtev končnega pravila. FDA bo odobrila tudi dodatno 30-dnevno obdobje odloga ali do 12. januarja 2026 za izdelke, izdelane pred 12. decembrom 2025. FDA je izbrala 15 mesecev za urejeno prehodno obdobje v skladu z 15- mesečno obdobje skladnosti, ki je bilo prvotno predvideno z Zakonom o preprečevanju kajenja v družini in obvladovanju tobaka, na kar je vplivala le prekinitev sodnega postopka.

Končno pravilo tudi zahteva, da industrija predloži in pridobi odobritev FDA za načrte za zagotovitev, da so opozorilne nalepke na cigaretnih embalažah prikazane in porazdeljene enakomerno in naključno, medtem ko se opozorilne nalepke v oglaševanju cigaret vsako četrtletje izmenjujejo. Zato smernice agencije priporočajo, da subjekti, ki še nimajo odobrenega načrta zdravstvenih opozoril glede cigaret, predložijo takšen načrt čim prej, vendar v vsakem primeru v petih mesecih ali do 10. februarja 2025. Subjekti, ki so predhodno predložili načrte FDA za cigarete ni treba ponovno predložiti svojih načrtov, razen če želijo narediti spremembe.