Ameriška agencija za hrano in zdravila odobrila terapijo s citizinom: lahko se uporablja za opustitev nikotinske odvisnosti od e-cigaret

Ameriška agencija za hrano in zdravila odobrila terapijo s citizinom: lahko se uporablja za opustitev nikotinske odvisnosti od e-cigaret

Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) je Cytisiniclineu podelila oznako prebojne terapije za opustitev nikotinskih elektronskih cigaret. Če bo zdravilo končno odobreno, bo to postalo prvo zdravilo, ki se bo posebej uporabljalo za opustitev nikotinskih e-cigaret. Omeniti velja, da je citisiniklin še vedno eksperimentalni izdelek in ga FDA še ni odobrila za kakršno koli uporabo v Združenih državah.

Glede na naložbo 31. julija je ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) podelila cytisinicline oznako prebojne terapije za opustitev nikotinskih e-cigaret. To zdravilo prihaja iz Achieve Life Sciences, profesionalne farmacevtske družbe v Združenih državah Amerike. Če bo zdravilo končno odobreno, bo to postalo prvo zdravilo, ki se bo posebej uporabljalo za opustitev nikotinskih e-cigaret. Omeniti velja, da je citisiniklin še vedno eksperimentalni izdelek in ga FDA še ni odobrila za kakršno koli uporabo v Združenih državah.

Citiziniklin je rastlinski alkaloid z visoko afiniteto vezave na nikotinske acetilholinske receptorje. Pomaga pri zdravljenju zasvojenosti z nikotinom, ki jo povzročata kajenje in odvzem e-cigaret, z interakcijo z nikotinskimi receptorji v možganih, zmanjšuje resnost odtegnitvenih simptomov ter zmanjšuje nagrade in zadovoljstvo, povezana z izdelki z nikotinom.

Razume se, da je podjetje v kliničnem preskušanju ORCA-V1 faze II primerjalo učinke citizina in placeba pri 160 odraslih uporabnikih e-cigaret. Poskus je pokazal, da so imeli udeleženci, zdravljeni s citizinom, 2,6-krat večjo verjetnost, da bodo uspešno opustili kajenje, kot tisti, ki so jemali placebo. Doseči načrte za izvedbo srečanja ob koncu faze II. faze z multidisciplinarno skupino FDA pred koncem tega leta, da bi razpravljali o naslednjih korakih.

Podatki kažejo, da več kot 11 milijonov odraslih v ZDA uporablja e-cigarete, približno 2,1 milijona srednješolcev pa uporablja e-cigarete. Trenutno FDA ni odobrila nobenega posebnega zdravljenja za pomoč pri opuščanju nikotinskih e-cigaret.