Ameriška FDA je prvič obnovila svojo odredbo o odobritvi tveganja: do leta 2032 se lahko prodaja osem švedskih izdelkov za njuhanje vžigalic.

Ameriška FDA je prvič obnovila svojo odredbo o odobritvi tveganja: do leta 2032 se lahko prodaja osem švedskih izdelkov za njuhanje vžigalic.

Ameriška FDA je napovedala obnovitev dovoljenja za korekcijo tveganja za osem generičnih izdelkov za njuhanje iz Swedish Match, kar jim omogoča nadaljnjo prodajo do leta 2032. Ti izdelki so pridobili izjavo, da "uporaba njuhanja namesto cigaret lahko zmanjša tveganje za različne bolezni", vključno z ustni rak, bolezni srca in pljučni rak. FDA poudarja, da obnovitev temelji na znanstvenih dokazih in potrjuje škodljiv učinek njuhanja.

7. novembra po ameriškem času je ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) na svoji uradni spletni strani objavila, da je po strogem znanstvenem pregledu izdala spremenjeno odredbo o podaljšanju dovoljenja za tveganje podjetju Swedish Match USA, Inc. za osem generičnih izdelkov za njuhanje. S to obnovo se lahko ti izdelki še naprej prodajajo (odobreni so za prodajo od leta 2019) in imajo naslednjo spremenjeno izjavo o tveganju: "Uporaba generičnega njuhanja namesto cigaret lahko zmanjša tveganje za oralni rak, bolezni srca, pljučnega raka , kap, emfizem in kronični bronhitis

Izdelki, ki so prejeli naloge za popravek tveganja, vključujejo:

Splošno ohlapno
Splošno suho meta porcija originalno mini
Splošni del Original Large
Splošna klasična mešanica, bela velika-12ct
Splošno meta porcija bela velika
Splošna nordijska kovnica Bela velika-12ct
Splošni del bele velike
Splošno Wintergreen Portion White Large.

Odredba o popravku tveganja, ki jo je izdala FDA, se posebej nanaša na zgoraj omenjene izdelke in velja do 7. novembra 2032. Če agencija kadar koli ugotovi, da med drugim nadaljnja prodaja teh izdelkov ni več koristna za zdravje celotno populacijo, lahko agencija umakne naročilo.

FDA je izjavila, da je pregled ugotovil, da je ta izjava o zmanjšanju tveganja podprta z znanstvenimi dokazi, da potrošniki razumejo izjavo in da potrošniki pravilno prepoznajo relativna tveganja teh izdelkov v primerjavi s cigaretami. FDA je ugotovila, da bodo ti izdelki za zmanjšanje tveganja, ko jih potrošniki dejansko uporabljajo, močno zmanjšali škodo za uporabnike tobaka in tveganje za bolezni, povezane s tobakom, ter koristili zdravju celotne populacije. Zlasti obstoječi znanstveni dokazi, vključno z dolgoročnimi epidemiološkimi študijami, kažejo, da lahko specializirana uporaba teh izdelkov zmanjša tveganje za raka ustne votline, bolezni srca, pljučnega raka, kapi, emfizema in kroničnega bronhitisa v primerjavi s kajenjem. Obstoječi dokazi ne kažejo, da je veliko število najstnikov začelo uporabljati te izdelke.

FDA poudarja, da spremenjena odredba o razdelitvi tveganj podjetju ne dovoljuje trženja izdelka s kakršnimi koli drugimi spremenjenimi izjavami o tveganju, ki sporočajo ali bi lahko zavedle potrošnike, da verjamejo, da je izdelek odobrila ali odobrila FDA, ali da FDA meni, da izdelek varen za potrošnike. Ljudje, ki ne uporabljajo tobačnih izdelkov, naj jih ne začnejo uporabljati brez varnih tobačnih izdelkov.

FDA je izjavila, da je to prvič, da je FDA obnovila ali spremenila nalog za odobritev tveganja.

Ti izdelki so bili prvotno odobreni za zavrnitev odgovornosti za zunanjo povezavo leta 2015 in so bili lansirani v Združenih državah s postopkom prijave tobačnih izdelkov pred trženjem.
Oktobra 2019 je bil izdelek dovoljen za prodajo kot tobačni izdelek z izboljšanim tveganjem z zavrnitvijo odgovornosti na zunanji povezavi.
Odredba, s katero se v letu 2019 dovoljuje prodaja navadnih njuhanskih izdelkov kot izboljšanih tobačnih izdelkov, velja 5 let.
Za nadaljevanje prodaje teh izdelkov po roku, določenem v naročilu iz leta 2019, je Sweden Match vložil vlogo za podaljšanje za tobačne izdelke z izboljšanim tveganjem.

Revizija naloga za odobritev tveganja|Vir slike: FDA