Ispire in IKE Tech se srečata s tobačnim centrom FDA, da razpravljata o uporabi PMTA in tehnologiji preverjanja starosti

Ispire in IKE Tech se srečata s tobačnim centrom FDA, da razpravljata o uporabi PMTA in tehnologiji preverjanja starosti

Ispire in IKE Tech LLC se pogovarjata s FDA o tehnologiji preverjanja starosti za elektronske cigarete, katere cilj je zagotoviti uporabo pri odraslih in preprečiti uporabo pri mladostnikih. Ta tehnologija lahko omogoči odobritev različnih okusov izdelkov elektronskih cigaret. IKE Tech naj bi zaključil ustrezne raziskave v prvem četrtletju leta 2025.

18. novembra je Ispire Technology (v nadaljnjem besedilu "Ispire") na svojem uradnem spletnem mestu objavila, da je imela sestanek za oddajo vloge za tobačne izdelke pred začetkom prodaje (PMTA) z IKE Tech LLC (v nadaljnjem besedilu "IKE Tech") in Center za tobačne izdelke ameriške uprave za hrano in zdravila (FDA CTP), da bi razpravljali o tržnih aplikacijah za svojo tehnologijo preverjanja starosti.

Poroča se, da je namen te tehnologije odraslim potrošnikom omogočiti varen dostop do elektronskih sistemov za dostavo nikotina (ENDS), medtem ko mladoletnikom preprečuje uporabo takšnih izdelkov. Tehnologija preverjanja identitete in starosti podjetja IKE Tech bo odraslim omogočila več priložnosti za uporabo izdelkov e-cigaret z okusom, ki jih je odobril PMTA. Ta tehnologija temelji na verigi blokov in sodelovanju s ponudniki storitev preverjanja identitete in starosti, da se zagotovi, da jo lahko uporabljajo samo pooblaščene odrasle osebe.

Stališče FDA glede ključnih točk:

Komponenta PMTA: IKE Tech bo predložila komponento PMTA namesto neposredne prodaje končnih tobačnih izdelkov potrošnikom. FDA navaja, da če komponente IKE Tech izpolnjujejo vse regulativne zahteve, bo njihov PMTA obravnavan kot prednostni pregled. Če bo odobrena, bo komponenta PMTA proizvajalcem ENDS omogočila uporabo sistema IKE Tech v svojem končnem tobačnem izdelku PMTA kot rešitev za določanje starosti po principu plug and play, kar lahko omogoči odobritev izdelkov ENDS v različnih okusih.
Ustvari glavno datoteko tobačnih izdelkov (TPMF): IKE bo ustvaril in arhiviral TPMF za komponente IKE. Po avtorizaciji se komponente in TPMF lahko zagotovijo proizvajalcem opreme ENDS v skladu s pogodbo za vključitev v izdelek.

Pričakuje se, da bo IKE Tech zahtevane raziskave, vključno s komponentami za preverjanje identitete in starosti, dokončal v prvem četrtletju leta 2025.

Izvršni direktor Ispire Michael Wang je dejal,

Zavezani smo zmanjševanju škode z inovacijami in sodelovanjem z regulativnimi agencijami, kar je jedro poslanstva Ispire. Ponosni smo, da lansiramo tehnologijo, namenjeno odgovorni podpori izbire odraslih potrošnikov, hkrati pa bistveno zmanjšamo izpostavljenost mladih e-cigaretam. Ta tehnologija predstavlja našo zavezanost k upoštevanju regulativnih smernic in razvoju novih standardov za varnejše izdelke e-cigaret
Poroča se, da je IKE Tech LLC skupno podjetje Ispire Technology Inc., Touch Point Worldwide Inc. d/b/a Berify in Chemular Inc., namenjeno tehnologiji preverjanja identitete in starosti (IAV).