Opozorilno pismo FDA poimenuje pametne e-cigarete: vključuje 6 blagovnih znamk, vključno s FUME, Craftbox, North Vape itd.

Opozorilno pismo FDA imenuje "pametne e-cigarete": vključuje 6 blagovnih znamk, vključno s FUME, Craftbox, North Vape itd.

2Firsts je z razvrščanjem najnovejše serije opozorilnih pisem, ki jih je FDA objavila 30. oktobra, ugotovil, da ta incident vključuje šest znamk e-cigaret, in sicer FUME, Craftbox, North Vapor, Posh, Halo Vapor in Swype.

 

31. oktobra je Two Up 2Firsts poročal, da je ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) izdala opozorilna pisma devetim spletnim trgovcem na drobno in enemu proizvajalcu, v katerih jih obtožuje prodaje nedovoljenih pametnih e-cigaret (kliknite za branje članka). Dva ali dva prva sta z razvrščanjem opozorilnih pisem FDA ugotovila, da to opozorilno pismo vključuje šest znamk e-cigaret, in sicer FUME, Craftbox, North Vapor, Posh, Halo Vapor in Swype.

 

Dve ali dve prvi sta ugotovili, da je FDA v desetih opozorilnih pismih opisala, da "lahko te oznake izdelkov ali oglasi privabijo mlade s posnemanjem pametnih telefonov ali drugih pametnih tehnologij" in "lahko pritegnejo najstnike s posnemanjem izdelkov za igre na srečo", in te izdelke poimenovala " zelo zaskrbljujoče".

Opozorilno pismo, ki ga je izdala FDA|Vir slike: FDA

 

Sledi seznam blagovnih znamk in njihovih izdelkov, omenjenih v dveh opozorilnih pismih FDA, ki ju je sestavil Up to 2Firsts.

 

DIM
Njegov izdelek WeFume Vape 30K Puffs je bil v opozorilnem pismu omenjen trikrat.

WeFume 30K Puff Vir slike: Fume

Craftbox
Elektronsko cigareto za enkratno uporabo Craftbox V-Touch 30k Puff Smart priporočamo 4-krat v obvestilu, elektronsko cigareto za enkratno uporabo Craftbox V-Play 20K Puff priporočamo 5-krat, elektronsko cigareto za enkratno uporabo Craftbox V-Touch 30000 Puff Phone Call priporočamo 1-krat.

Vir slike: FDA

North Vape
Njegov izdelek North South Connect 35K Puffs Phone Disposable Vape je bil dvakrat omenjen v opozorilnem pismu, South Connect 35K Disposable Vape Bluetooth 900mAh pa enkrat.

Vir slike: FDA

Vir slike: FDA

Posh
Njuna izdelka, Posh Xtron 30000 Disposable Vape in Posh Pro Max 30000, sta bila v opozorilnem pismu omenjena po enkrat.

Vir slike: FDA

Halo Vapor
Njegov izdelek Halo Vapor Synix 30K je bil v opozorilnem pismu dvakrat omenjen.

Vir slike: FDA

Swype
Njegov izdelek Swype 30K Disposable Vape je bil enkrat omenjen v opozorilnem pismu.

Vir slike: Spletno mesto trgovca vapezilla

V skladu z razkritjem informacij FDA, ko FDA odkrije, kar se ji zdi resna kršitev zveznih zahtev, bo o tem obvestila ustrezne strani.

 

To obvestilo je običajno v obliki opozorilnega pisma. Opozorilna pisma bodo opozorila na težave, kot so slabe proizvodne prakse, težave s promocijo učinkovitosti izdelka ali nepravilna navodila za uporabo. To pismo ponuja podjetjem ali posameznikom priložnost, da obravnavajo vprašanja FDA, in zahteva odgovor v določenem časovnem obdobju. Odziv lahko vključuje korektivni načrt, nato pa bo FDA preverila, ali so korektivni ukrepi zadostni.

 

Če se podjetje ali posameznik ne strinja z mnenjem FDA, ima možnost, da FDA posreduje svoje razloge in podporne informacije. Ta komunikacija in drugi ukrepi med FDA in prejemnikom pisma lahko spremenijo regulativni status vprašanj, obravnavanih v pismu.

 

Do 30. oktobra 2024 je FDA odobrila 34 izdelkov in naprav za elektronske cigarete. Agencija hrani enostranski letak, ki ga je mogoče natisniti in na katerem so navedeni vsi odobreni izdelki za e-cigarete, ki jih trgovci na drobno lahko pregledajo, da ugotovijo, katere izdelke je mogoče zakonito tržiti in prodajati v Združenih državah. Subjekti, ki proizvajajo, uvažajo, prodajajo ali distribuirajo elektronske cigarete brez potrebnega dovoljenja pred dajanjem na trg, se soočajo s tveganji uveljavljanja.